美國(guó)Globepharma MTCM-II單位劑量采樣壓片機(jī)

美國(guó)Globepharma MTCM-II單位劑量采樣壓片機(jī)

Globepharma使用我們的單位劑量粉末采樣器為用戶(hù)設(shè)計(jì)了MTCM-II。樣品是從粉末混合物中取出的,以在進(jìn)一步加工之前(例如片劑或封裝)測(cè)試內(nèi)容均勻性。采樣技術(shù)的完整性對(duì)于確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。已證明單位劑量采樣可提高內(nèi)容均勻性結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是,如果樣品以粉末形式提交給實(shí)驗(yàn)室,單位劑量采樣中仍然存在抽樣誤差的空間。

Globepharma這種單位劑量粉末采樣技術(shù)通過(guò)將單位劑量采樣與粉末樣品的壓實(shí)相結(jié)合到樣品本身中的真實(shí)片劑中,進(jìn)一步降低了采樣誤差。將粉末樣品壓實(shí)到片劑中可能會(huì)減少采樣誤差,因?yàn)闃悠芬詨簩?shí)形式和操作員處理散裝粉末樣品的處理,或者分析師被完全消除。幾家主要的制藥公司已經(jīng)在混合樣品未能通過(guò)內(nèi)容均勻性測(cè)試的情況下成功地利用了這種技術(shù) 。

Globepharma MTCM-II”壓片機(jī)代表了一類(lèi)高性能、高自動(dòng)化的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。它專(zhuān)為大規(guī)模、高效率、高質(zhì)量的片劑生產(chǎn)而設(shè)計(jì),強(qiáng)調(diào)精密控制(片重、硬度)、過(guò)程監(jiān)控與追溯、快速換批以及符合GMP規(guī)范。其核心優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)多沖頭設(shè)計(jì)和先進(jìn)的控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高產(chǎn),同時(shí)保證產(chǎn)品的一致性和可靠性。

GlobePharma, Inc. 致力于創(chuàng)新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是一家成立于 1993 年的私營(yíng)公司,從事設(shè)計(jì)和制造藥品采樣設(shè)備、清潔驗(yàn)證工具和實(shí)驗(yàn)室和中試規(guī)?;旌舷到y(tǒng)、高剪切制粒機(jī)、銑床、壓片機(jī)及其他雜項(xiàng)設(shè)備。

GlobePharma MTCM-II手動(dòng)壓片機(jī)設(shè)計(jì)用于將粉末一次壓制成片劑。它也可用于壓縮Globalpharma公司獲得的單位劑量粉末樣品
單位劑量粉末取樣器將粉末制成片劑,以提交給分析實(shí)驗(yàn)室。使用這臺(tái)機(jī)器,可以一次制作一片雙層片劑和薄片片劑。壓縮力是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的
手動(dòng)液壓手泵施加的液壓。機(jī)器配有量程容量為5000磅或10000磅的壓力表。

MTCM-II可以容納TAM標(biāo)準(zhǔn)的“B”、“D”和“DS”尺寸的片劑工具,而不需要任何修改或?qū)S门浼?。?biāo)準(zhǔn)圓形和異形工具都可以使用。機(jī)器附帶一套沖頭支架(B、D或DS)??苫Q的鋁制沖頭支架有助于在壓縮和彈出過(guò)程中保持工具正確對(duì)齊。備件清單中列出了其他沖頭支架、沖頭、模具和其他可更換零件。


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